Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - dapagliflozin propandiol monohydrát, metformin hydrochloridu - diabetes mellitus, typ 2 - léky užívané při diabetu - typ 2 diabetes mellitusfor léčbu nedostatečně kontrolovaným diabetes mellitus 2. typu jako doplněk k dietě a cvičení. jako monoterapie při léčbě metforminem je považováno za nevhodné v důsledku intolerance. kromě jiných léčivých přípravků pro léčbu diabetu 2. typu. pro výsledky studií s ohledem na kombinaci terapií, účinky na kontrolu glykémie a kardiovaskulárních příhod, a populace studoval, viz bod 4. 4, 4. 5 a 5. typ 1 diabetes mellitusedistride je indikován u dospělých pro léčbu nedostatečně kontrolovaný diabetes mellitus 1. typu jako doplněk k inzulinu u pacientů s bmi ≥ 27 kg/m2 při užívání samotného inzulinu neposkytují odpovídající kontrolu glykémie navzdory optimální léčbě inzulinem.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - hydrochlorid metforminu dapagliflozin propandiol monohydrát - diabetes mellitus, typ 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - xigduo je indikován u dospělých k léčbě diabetes mellitus 2. typu jako doplněk k dietě a ke cvičení:• u pacientů nedostatečně kontrolovaných na maximální tolerovanou dávkou samotného metforminu • v kombinaci s jinými léčivými přípravky pro léčbu diabetu u pacientů nedostatečně kontrolovaných metforminem a těchto léčivých přípravků• u pacientů, kteří již léčeni kombinací dapagliflozin a metformin ve formě samostatných tablet. pro výsledky studií s ohledem na kombinaci terapií, účinky na kontrolu glykémie a kardiovaskulárních příhod, a populace studoval, viz bod 4. 4, 4. 5 a 5.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ribavirin - hepatitida c, chronická - antivirotika pro systémové použití - ribavirin mylan je indikován k léčbě chronické hepatitidy c a musí používat pouze jako součást kombinované terapie s interferonem alfa-2b (dospělí, děti (tři roky a starší) a dospívajících). ribavirin v monoterapii nesmí být používán. neexistují žádné informace o bezpečnosti a účinnosti týkající se užívání ribavirinu jinými formami interferonu (tj. nikoliv alfa-2b). prosím, obraťte se rovněž na interferon alfa-2b souhrnu údajů o přípravku (smpc) pro předepisování informace zejména pro tento produkt. naivní patientsadult patientsribavirin mylan je indikován v kombinaci s interferonem alfa-2b, k léčbě dospělých pacientů se všemi typy chronické hepatitidy c s výjimkou genotypu 1, bez předchozí léčby, bez jaterní dekompenzace, se zvýšenou hladinou alaninaminotransferázy (alt), kteří jsou pozitivní na sérovou hepatitidu c (hcv) rna. děti a adolescentsribavirin mylan je indikován v kombinaci s interferonem alfa-2b, k léčbě dětí a dospívajících ve věku tří let a starší, kteří mají všechny typy chronické hepatitidy c s výjimkou genotypu 1, bez předchozí léčby, bez jaterní dekompenzace, a kteří jsou pozitivní na sérovou hcv rna. při rozhodování o ne, aby se odložit léčbu až do dospělosti je důležité vzít v úvahu, že kombinovaná léčba navodila inhibici růstu. reverzibilita inhibice růstu je nejistá. rozhodnutí o léčbě by mělo být prováděno případ od případu (viz bod 4. dříve léčby-selhání patientsadult patientsribavirin mylan je indikován v kombinaci s interferonem alfa-2b, k léčbě dospělých pacientů s chronickou hepatitidou c, kteří v minulosti reagovali (s normalizací alt na konci léčby) na monoterapii interferonem alfa, ale následně došlo k relapsu.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - laropiprant, kyselina nikotinová - dyslipidémie - Činidla modifikující lipidy - přípravek pelzont je určen k léčbě dyslipidémie, zejména u pacientů s kombinovanou smíšenou dyslipidémií (vyznačující se zvýšenými hladinami lipoproteinu s nízkou hustotou (ldl) cholesterolu a triglyceridů a nízkými high-density-lipoprotein (hdl)cholesterolu) a u pacientů s primární hypercholesterolémií (heterozygotní familiární a nefamiliární). přípravek pelzont je nutno u pacientů používat v kombinaci s 3-hydroxy-3-methylglutaryl-koenzym a (hmg-coa)-alfa-reduktázy (statiny), kdy účinek snižující hladinu cholesterolu inhibitory hmg-coa-reduktázy v monoterapii je nedostatečné. lze jej použít v monoterapii pouze u pacientů, u nichž hmg-coa-reduktázy jsou považovány za nevhodný nebo není tolerován. dieta a jiná nefarmakologická opatření (e. cvičení, snižování hmotnosti) by měla pokračovat během léčby přípravkem pelzont.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd. - laropiprant, kyselina nikotinová - dyslipidémie - Činidla modifikující lipidy - tredaptive je indikován k léčbě dyslipidemie, zejména u pacientů s kombinovanou smíšené dyslipidemie (charakterizované zvýšené hladiny nízké-density-lipoproteinů (ldl) cholesterolu a triglyceridů a nízké maximum-density-lipoprotein (hdl cholesterolu)) a u pacientů s primární hypercholesterolemií (heterozygotní familiární a nefamiliární). přípravek tredaptive by měla být u pacientů používat v kombinaci s 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-koenzym a (hmg-coa)-alfa-reduktázy (statiny), kdy cholesterol snižující účinek na hmg-coa-reduktázy v monoterapii je nedostatečné. lze jej použít v monoterapii pouze u pacientů, u nichž hmg-coa-reduktázy jsou považovány za nevhodný nebo není tolerován. dieta a jiná nefarmakologická opatření (e. cvičení, snižování hmotnosti) by měla pokračovat během léčby přípravkem tredaptive.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - laropiprant, kyselina nikotinová - dyslipidémie - Činidla modifikující lipidy - trevaclyn je indikován k léčbě dyslipidemie, zejména u pacientů s kombinovanou smíšené dyslipidemie (charakterizované zvýšené hladiny nízké-density-lipoproteinů (ldl) cholesterolu a triglyceridů a nízké maximum-density-lipoprotein (hdl) cholesterolu) a u pacientů s primární hypercholesterolemií (heterozygotní familiární a nefamiliární). přípravek trevaclyn je nutno u pacientů používat v kombinaci s 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-koenzym a (hmg-coa)-alfa-reduktázy (statiny), kdy cholesterol snižující účinek na hmg-coa-reduktázy-inhibitoru v monoterapii, je nedostatečná. lze jej použít v monoterapii pouze u pacientů, u nichž hmg-coa-reduktázy jsou považovány za nevhodný nebo není tolerován. dieta a jiná nefarmakologická opatření (e. cvičení, snižování hmotnosti) by měla pokračovat během léčby přípravkem trevaclyn.

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

sandoz s.r.o., praha array - 15560 sildenafil-citrÁt - potahovaná tableta - 20mg - sildenafil

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

stada arzneimittel ag, bad vilbel array - 3239 klopidogrel-sulfÁt - potahovaná tableta - 75mg - klopidogrel

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

glenmark pharmaceuticals s.r.o., praha array - 16227 ezetimib - tableta - 10mg - ezetimib

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

teva pharmaceuticals cr, s.r.o., praha array - 16227 ezetimib - tableta - 10mg - ezetimib